Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu serii leku Femoston na terenie całej Polski. Powodem tej decyzji nie jest problem z samym lekiem, lecz z wadą jakościową zabezpieczenia ATD, czyli elementu chroniącego opakowanie przed nieautoryzowanym otwarciem. Wadliwie naklejone zabezpieczenie może budzić obawy o wcześniejsze otwarcie opakowania, co skłoniło GIF do decyzji o prewencyjnym wycofaniu.
Problemy z urządzeniem aplikującym zabezpieczenie oraz niewystarczająca kontrola wizualna to wskazane przez inspekcję przyczyny usterki. Nie zidentyfikowano innych niezgodności jakościowych. Wycofanie dotyczy serii o numerze 378587 leku Femoston, produkowanego przez Theramex Ireland Limited, z terminem ważności do 31 stycznia 2028 roku. Produkt zawiera aktywne substancje: estradiol oraz estradiol z dydrogesteronem i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
Femoston pomaga uzupełniać niedobory estrogenów u kobiet po menopauzie, przynosząc ulgę w objawach takich jak uderzenia gorąca, suchość pochwy, nocne poty, wahania nastroju i bezsenność. Dzięki zawartości dydrogesteronu, zmniejsza także ryzyko przerostu endometrium. Jako popularny wybór w terapii hormonalnej, lek ten jest istotnym elementem leczenia wielu kobiet.
Kobiety stosujące Femoston nie powinny przerywać terapii samodzielnie. Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli posiadają one opakowanie z numerem serii, które zostało wycofane. Apteki są zobowiązane do wycofania wadliwej serii z obrotu i możliwego podania alternatywy.
Decyzja GIF uwzględnia prewencję i ostrożność, mimo że sama wada nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia. Osoby korzystające z HTZ powinny skonsultować wszelkie wątpliwości z profesjonalistami w celu bezpiecznego kontynuowania leczenia.
I enjoyed the straightforward approach of this article. The explanations are easy to understand, and the overall tone feels friendly and respectful. It’s nice to read content that doesn’t try too hard to impress.
af97t9